无致幻作用的迷幻药？Neuralink、Coinbase、Twitch等巨头支持AI初创公司开发“致幻性最低的迷幻药”
新闻要点
Mindstate Design Labs是一家利用人工智能（AI）平台“Osmanthus”开发旨在提供迷幻药益处但无致幻作用药物的初创公司，获得了包括Y Combinator、OpenAI、Neuralink、Instacart、Coinbase和Twitch创始人在内的重量级投资者支持。 该公司的首个候选药物MSD-001是5-MeO-MiPT的专有口服制剂，已在荷兰完成了47名健康参与者的I期临床试验。研究显示，该药物在五个剂量水平上均安全且耐受性良好，能产生情绪高涨、联想思维增强和色彩感知更明亮等精神活性作用，但无幻觉或自我解体。 Mindstate Design Labs认为，治疗益处源于血清素2A受体活性驱动的神经可塑性，而非致幻体验本身，这有望扩大药物对更多患者的可及性。公司设想采取类似于Spravato（用于抑郁症的氯胺酮）的监管审批路径，即药物可在诊所监督下给药，无需强制性谈话治疗。
背景介绍
过去几年，迷幻药作为精神疾病治疗手段的潜力日益受到关注，包括赛洛西宾和MDMA在内的化合物正进行临床研究。然而，它们的致幻作用带来了监管挑战，通常需要严格的监督和心理治疗干预。 现有的药物，如强生公司用于治疗抑郁症的Spravato（一种氯胺酮鼻喷剂），已为在受控临床环境中使用具有精神活性的药物，而无需强制性心理治疗提供了一个先例。Mindstate Design Labs正试图利用人工智能技术，提供一种新的治疗范式，旨在规避传统迷幻药的致幻障碍。
深度 AI 洞察
非致幻性迷幻药的出现可能如何重塑精神健康治疗和投资格局？ - 如果非致幻性迷幻药被证明有效且安全，它们可能大幅扩大治疗可及性，因为无需全程密集的心理治疗和严格的监督，降低了治疗成本和患者进入门槛。 - 这将吸引更广泛的患者群体，包括那些因致幻体验而犹豫不决的个体，从而显著扩大市场规模。 - 投资方面，这可能导致资本从传统高成本、服务密集型迷幻药疗法转向更可扩展、药品主导的解决方案，对那些开发此类药物的公司构成重大利好，并可能冲击现有精神健康服务提供商的商业模式。 Mindstate Design Labs的AI平台“Osmanthus”是否提供了可持续的竞争优势，或者其技术护城河有多深？ - Osmanthus通过链接生化数据和数万份人类体验报告来指导药物设计，这可能加速识别潜在治疗化合物，并优化分子结构以减少不良致幻作用，从而获得先行者优势。 - 然而，AI在药物发现领域的竞争日益激烈，其他大型制药公司和生物技术初创公司也在大力投资类似技术。Mindstate的长期竞争优势将取决于其AI模型在预测精神药理学效应的准确性、平台的可扩展性以及能否持续发现并成功开发出新型且难以复制的化合物。 - 监管机构对AI辅助药物设计的接受度，以及AI模型在真实世界数据中的持续验证，也将是决定其护城河深度的关键因素。 考虑到美国FDA对迷幻辅助疗法（如MDMA辅助治疗PTSD）的谨慎态度，Mindstate寻求的“Spravato式”审批路径面临哪些挑战和机遇？ - 挑战： FDA对精神药物的审批历来严格，尤其是在缺乏伴随心理治疗的情况下。虽然Spravato提供了一个先例，但其作用机制与传统迷幻药不同，且有严格的给药协议。Mindstate可能需要提供极其强有力的临床证据，证明其药物在没有伴随谈话治疗的情况下仍能提供持久的疗效，并能有效管理潜在的滥用风险和安全性问题。 - 机遇： 如果Mindstate能够成功证明其药物在不依赖高成本、资源密集型心理治疗的情况下提供疗效，这将大大简化治疗流程，降低医疗系统负担，并可能加速审批。这种路径将使其在市场中获得独特的定位，成为一种更易于推广和大规模应用的解决方案，从而为其带来巨大的市场份额和投资回报。